GST® – Glove and Sleeve Tester®
Le GST® – Glove and Sleeve Tester® est un équipement dédié au contrôle d’intégrité des gants et manchettes d’isolateurs, conçu pour garantir le maintien du confinement, la sécurité des opérateurs et la conformité aux exigences réglementaires GMP en environnements contrôlés.
Le GST® – Glove and Sleeve Tester® est un testeur de gants d’isolateur fiable et précis, permettant de réaliser le contrôle d’intégrité des gants et manchettes utilisés en environnements pharmaceutiques, hospitaliers, biotechnologiques et de recherche. Il joue un rôle clé dans le maintien du confinement des isolateurs, en détectant toute fuite, micro-perforation ou défaut d’étanchéité susceptible de compromettre la sécurité du procédé et la protection des opérateurs.
Indispensable dans le cadre des exigences GMP et de l’Annexe 1, le GST® contribue à la maîtrise du risque de contamination microbiologique et à la sécurisation des manipulations de substances sensibles ou dangereuses. Son utilisation permet d’assurer la traçabilité des contrôles d’intégrité, d’améliorer la fiabilité des équipements de confinement et de garantir la conformité des installations en environnement stérile ou confiné.
Principe
Le principe de fonctionnement du GST® – Glove and Sleeve Tester® repose sur un test d’intégrité des gants et manchettes d’isolateurs par mise en pression ou en dépression. Le système applique une pression contrôlée à l’intérieur du gant ou de la manchette, puis mesure la stabilité de cette pression sur une durée définie afin de détecter toute variation anormale.
Une perte de pression indique un défaut d’intégrité tel qu’une fuite ou une détérioration du gant. Les paramètres de test sont maîtrisés, reproductibles et enregistrés, garantissant la fiabilité des essais, la traçabilité des résultats et la conformité aux exigences réglementaires GMP et aux référentiels applicables aux environnements confinés.
Caractéristiques générales
- Conforme aux exigences GMP / Annexe 1
- Utilisation simple et ergonomique
- Compatibilité avec tous types de gants et manchettes d’isolateurs
(latex, néoprène, CSM, butyle, EPDM, autres matériaux) - Adaptation aux diamètres standards et spécifiques des ports gants
- Intégration sur isolateurs neufs ou existants
- Interface intuitive pour opérateur (écran, alarmes, validation des tests)
- Paramétrage des cycles de test selon les exigences GMP
- Connexion possible aux systèmes de traçabilité et audit trail
Intégration spécifique
Intégration d’un chariot mobile sur demande, facilitant le déplacement du testeur entre plusieurs isolateurs
Contacter notre équipe commerciale
+33 (0) 470 595 140
Nos services associés
Au-delà de la fourniture de l’isolateur, JCE BIOTECHNOLOGY vous accompagne à chaque étape. De la définition de vos besoins jusqu’à la maintenance en routine, nous proposons une gamme complète de services pour garantir la performance, la conformité réglementaire et la pérennité de vos équipements.
Etude & URS (définition du besoin, maquettage, revues de conception)
Personnalisation (dimensions, équipements, outillages, interfaces)
Qualification (QC,QI,QO,QP,FAT,SAT)
Formation (accompagnement, transfert des compétences,…)
Maintenance (préventive, curative, contrats de service)
Fourniture d’accessoires et consommables (gants, filtres, joints, RTP,..)
Nos produits associés
Isolateurs industrie pharmaceutique
SAS de transfert, Passe-chariots, Passe-plat avec bio-décontamination
