STELEC
STELEC est un stérilisateur mobile conçu pour la bio-décontamination des isolateurs et enceintes confinées, destiné aux environnements pharmaceutiques, hospitaliers, biotechnologiques et de recherche nécessitant un haut niveau de maîtrise microbiologique et de conformité GMP.
Le stérilisateur mobile STELEC est une solution autonome et polyvalente dédiée à la bio-décontamination des isolateurs, équipements de confinement et enceintes à atmosphère contrôlée. Il permet de réaliser des cycles de bio-décontamination efficaces, reproductibles et validables, sans immobilisation prolongée des installations ni besoin d’infrastructure fixe. Adapté aux environnements pharmaceutiques, hospitaliers et de recherche, STELEC contribue à la maîtrise des contaminations microbiologiques et à la sécurisation des procédés critiques en environnement confiné.
Grâce à sa conception mobile, le stérilisateur STELEC offre une grande flexibilité d’utilisation pour la bio-décontamination multi-équipements. Il s’intègre facilement dans des environnements complexes et multi-usages, permettant d’optimiser les opérations de décontamination des isolateurs tout en réduisant les risques de contamination croisée et en garantissant la continuité des opérations en zones contrôlées.
Principe
Le principe de fonctionnement du stérilisateur mobile STELEC repose sur la génération, l’injection et la diffusion contrôlée d’un agent de bio-décontamination, généralement à base de peroxyde d’hydrogène (H₂O₂ / VHP), à l’intérieur des isolateurs et enceintes à traiter. Le système assure une diffusion homogène du biocide, suivie de phases de contact et d’aération maîtrisées, permettant d’atteindre un niveau de décontamination conforme aux exigences des environnements aseptiques.
Les paramètres critiques du cycle, tels que la concentration, le temps d’exposition, la température et l’hygrométrie, sont contrôlés, enregistrés et traçables. Cette maîtrise garantit la reproductibilité des cycles de bio-décontamination, la fiabilité des résultats et la conformité aux exigences réglementaires GMP applicables aux environnements confinés.
Caractéristiques générales
- Utilisation flexible sur plusieurs équipements
- Stérilisateur mobile et autonome pour isolateurs et enceintes confinées
- Solution dédiée à la bio-décontamination des isolateurs
- Compatible avec environnements pharmaceutiques, hospitaliers, biotechnologiques et de recherche
- Procédé de décontamination à base de H₂O₂ / VHP
- Cycles de décontamination automatisés et reproductibles
- Maîtrise et enregistrement des paramètres critiques (temps, concentration, température, hygrométrie)
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Nos services associés
Au-delà de la fourniture de l’isolateur, JCE BIOTECHNOLOGY vous accompagne à chaque étape. De la définition de vos besoins jusqu’à la maintenance en routine, nous proposons une gamme complète de services pour garantir la performance, la conformité réglementaire et la pérennité de vos équipements.
Etude & URS (définition du besoin, maquettage, revues de conception)
Personnalisation (dimensions, équipements, outillages, interfaces)
Qualification (QC,QI,QO,QP,FAT,SAT)
Formation (accompagnement, transfert des compétences,…)
Maintenance (préventive, curative, contrats de service)
Fourniture d’accessoires et consommables (gants, filtres, joints, RTP,..)
Nos produits associés
MultiWay® – Transfert & connexions
Contrôle & sécurité
