Isolateur Médicaments Thérapie Innovante (MTI)

JCE BIOTECHNOLOGY conçoit et fabrique une gamme d’isolateurs pour hôpitaux et cliniques spécialement adaptés à la manipulation et à la préparation des Médicaments de Thérapie Innovante (MTI), dans un environnement de confinement stérile hospitalier conforme aux exigences réglementaires les plus strictes.

Les isolateurs de thérapie innovante répondent aux exigences les plus strictes en matière de sécurité, de qualité et de traçabilité, en protégeant à la fois le produit, l’opérateur et l’environnement. Leur conception modulaire et évolutive permet de couvrir un large spectre d’applications. Conçus comme des équipements de stérilité pour hôpitaux, ils s’intègrent aux environnements hospitaliers nécessitant un haut niveau de maîtrise de la contamination et de sécurité microbiologique.

Principe

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Ces équipements reposent sur une enceinte de confinement totalement maîtrisée, conçue pour protéger simultanément le produit, l’opérateur et l’environnement lors de la manipulation des Médicaments de Thérapie Innovante (MTI). Ils s’inscrivent ainsi dans une logique de solutions de confinement hospitalier garantissant sécurité, traçabilité et conformité pour les préparations les plus sensibles.

Caractéristiques générales

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Atmosphère contrôlée avec filtration particulaire de très haute efficacité HEPA/ULPA.
Conformité aux normes de biosécurité et aux bonnes pratiques de laboratoire.
Modularité des configurations : culture in vitro, confinement pathogènes, MTI.
Matériaux résistants aux agents chimiques et aux cycles de décontamination par vapeur de H₂O₂
Traçabilité des opérations et enregistrement électronique.

Intégration spécifique

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Ports de transfert sécurisé rapides (alpha-bêta) pour l’introduction aseptique de consommables, flacons et milieux ou évacuation de déchets liquides ou solides.
Options humidification/déshumidification, capteurs additionnels, aérobiocollecteur, compteur de particule,..
Système de bio-décontamination intégré ou mobile par H₂O₂ (Peroxyde d’hydrogène) ou APA (Acide péracétique) vaporisée avec cycles automatisés.

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Au-delà de la fourniture de l’isolateur, JCE BIOTECHNOLOGY vous accompagne à chaque étape. De la définition de vos besoins jusqu’à la maintenance en routine, nous proposons une gamme complète de services pour garantir la performance, la conformité réglementaire et la pérennité de vos équipements.