ISONUT

L’ISONUT est un isolateur hospitalier dédié à la préparation stérile des solutions de nutrition parentérale, conçu pour garantir la sécurité des patients, la protection des opérateurs et la conformité aux exigences réglementaires des pharmacies hospitalières. Il s’inscrit dans une logique de confinement stérile hospitalier et de maîtrise rigoureuse de la contamination.

L’isolateur hospitalier de nutrition parentérale ISONUT est une solution de confinement spécialement développée pour les unités de préparation centralisée et les pharmacies hospitalières réalisant des mélanges de nutrition parentérale. Il permet la préparation sécurisée et reproductible de poches de nutrition parentérale dans un environnement stérile maîtrisé, conforme aux bonnes pratiques hospitalières.

Conçu comme un équipement de stérilité pour hôpitaux, l’ISONUT protège le produit contre les contaminations microbiologiques tout en protégeant l’opérateur lors des manipulations. Il constitue une alternative performante aux postes de sécurité microbiologique, en offrant un niveau supérieur de confinement, de traçabilité et de sécurité pour les préparations destinées aux patients.

Principe

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Le principe de fonctionnement de l’isolateur de nutrition parentérale ISONUT repose sur le confinement total de la zone de préparation au sein d’une enceinte rigide étanche à atmosphère contrôlée. L’environnement de travail est maintenu en Grade A / ISO 5 par filtration absolue HEPA, garantissant un niveau de propreté adapté aux préparations stériles destinées à l’administration parentérale.

Les flux d’air maîtrisés assurent la protection du produit et de l’opérateur, dans une logique de confinement stérile hospitalier. Des cycles de décontamination validables permettent de maintenir un niveau de propreté constant entre les campagnes de préparation et de répondre aux exigences des isolateurs pour hôpitaux et cliniques.

Caractéristiques générales

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Conformité aux normes BPP et aux recommandations de l’ANSM.
Atmosphère contrôlée avec filtration particulaire de très haute efficacité HEPA/ULPA.
Enceinte de préparation transparente pour une visibilité optimale.
Traçabilité des cycles de bio-décontamination.
Flux turbulent, unidirectionnel ou laminaire.
Système de bio-décontamination par H₂O₂ (Peroxyde d’hydrogène) ou APA (Acide péracétique) avec cycles automatisés.
Fonctionnement en pression positive (protection produit) ou négative (protection opérateur) selon besoin.

Intégration spécifique

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Ports de transfert rapides (alpha-bêta) pour l’introduction aseptique de consommables, flacons et milieux ou évacuation de déchets liquides ou solides.
Options humidification/déshumidification, capteurs additionnels, aérobiocollecteur, compteur particulaire,...
Intégration d’automate de préparation.

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