ISOPOW
ISOPOW est une gamme d’isolateurs de confinement haute performance dédiée à la manipulation sécurisée des poudres toxiques, hautement actives ou dangereuses (HPAPI), conçue pour les industries pharmaceutiques, avec une protection maximale de l’opérateur, du produit et de l’environnement.
L’isolateur de manipulation de poudres toxiques ISOPOW est une solution de confinement avancée conçue pour les industries pharmaceutiques, chimiques et biotechnologiques manipulant des substances dangereuses ou à forte activité. Il permet d’effectuer les opérations sensibles de pesée, transfert, échantillonnage ou formulation dans un environnement totalement confiné, en limitant efficacement l’exposition des opérateurs aux poussières toxiques.
Grâce à une conception conforme aux standards les plus stricts de technologie de confinement pour industries pharmaceutiques, l’ISOPOW réduit drastiquement les risques de dispersion de particules et de contamination croisée.
Principe
Le principe de fonctionnement de l’isolateur ISOPOW repose sur un confinement dynamique et étanche de la zone de travail lors des opérations de pesée, de dissolution, de transfert ou de conditionnement. L’isolateur fonctionne en dépression contrôlée afin d’empêcher toute fuite de poudres toxiques vers l’environnement extérieur. L’air est traité par filtration absolue HEPA ou ULPA, assurant la captation et la rétention des particules dangereuses. Les manipulations sont réalisées à l’aide de gants intégrés, sans contact direct avec le produit.
Conçu pour répondre aux exigences des BPF (GMP), il s’intègre dans les laboratoires, unités de production ou zones de développement pharmaceutique, en garantissant sécurité, ergonomie et conformité réglementaire selon les Normes GMP.
Caractéristiques générales
- Confinement haute performance : OEL < 1 µg/m³ selon application (tests SMEPAC).
- Fonctionnement en pression négative, sas de transfert intégrés.
- Filtration particulaire HEPA H14 ou ULPA en extraction et en recirculation.
- Conception inox 316L, angles rayonnés, nettoyage facile.
- Postes de gantage ergonomiques, vitrages haute visibilité.
- Monitoring pression, particules, température, humidité avec alarmes intégrées.
- Automates et supervision avec traçabilité (audit trail, CFR 21 Part 11).
- Décontamination possible par H₂O₂.
Intégration spécifique
- Intégration de balances, mélangeurs, broyeurs, tamiseur ou équipements analytiques.
- Ports de transfert rapides (alpha-bêta) pour introduction et sortie sécurisée de matières.
- Systèmes de double-containment, sacs de confinement et solutions de déchargement sécurisé.
- Options ATEX, monitoring additionnel
Systèmes de nettoyage intégrés (WIP/CIP).
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+33 (0) 470 595 140
Nos services associés
Au-delà de la fourniture de l’isolateur, JCE BIOTECHNOLOGY vous accompagne à chaque étape. De la définition de vos besoins jusqu’à la maintenance en routine, nous proposons une gamme complète de services pour garantir la performance, la conformité réglementaire et la pérennité de vos équipements.
Etude & URS (définition du besoin, mock-up, revues de conception)
Personnalisation (dimensions, équipements, outillages, interfaces)
Qualification (QI,QO,QP,FAT,SAT)
Formation (accompagnement, transfert des compétences,…)
Maintenance (préventive, curative, contrats de service)
Fourniture d’accessoires et consommables (gants, filtres, joints, RTP,..)
Nos produits associés
MultiWay® – Transfert & connexions
Systèmes de bio-décontamination
