Porte Alpha manuelle

JCE BIOTECHNOLOGY a développé sa propre gamme de portes de transfert sécurisé, conçue pour assurer des transferts aseptiques ou confinés entre zones à atmosphère contrôlée. La porte garantit l’intégrité du confinement, la protection des opérateurs, la sécurité des produits transférés et la conformité aux exigences GMP des environnements pharmaceutiques.

Disponible en diamètres 105, 150, 190, 270 et 350 mm, la porte de transfert sécurisé est conçue pour réaliser un transfert aseptique ou un transfert confiné entre deux environnements distincts.
Elle permet de maintenir la stérilité ou le confinement tout en assurant un passage rapide, ergonomique et sécurisé des matériels, consommables, échantillons ou déchets. Reposant sur un système de double porte interverrouillée, la porte limite les risques de contamination croisée et protège simultanément le produit, l’opérateur et l’environnement. Elle s’intègre aussi bien aux isolateurs stériles dédiés au remplissage aseptique ou aux tests de stérilité qu’aux isolateurs de confinement pour HPAPI et poudres cytotoxiques.

Principe

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Le principe de fonctionnement de la porte de transfert sécurisé repose sur deux demi-portes, côté isolateur et côté conteneur ou sas, qui ne peuvent s’ouvrir qu’après un accouplement sécurisé. Une fois assemblées, elles forment une barrière étanche permettant le transfert de matériaux stériles, de consommables, d’échantillons ou de déchets sans rupture de confinement ni exposition du produit ou de l’opérateur. Ce principe garantit une séparation stricte des environnements, la maîtrise des flux entre zones contrôlées et la conformité aux exigences GMP et Annex 1.

Caractéristiques générales

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Diamètres disponibles : 105 mm, 150mm, 190 mm, 270 mm, 350 mm.
Maintien de l’intégrité du confinement lors des transferts.
Joints étanches haute performance, conformes aux environnements pharmaceutiques.
Ouverture uniquement lorsque les deux parties sont correctement accouplées.
Conception en inox 316L ou matériaux compatibles GMP.
Surfaces lisses facilitant le nettoyage et la décontamination.
Installation possible en cloison ou en paroi de séparation, entre deux zones à atmosphère contrôlée
Intégration possible sur équipements neufs ou existants.
Versions pour applications aseptiques (pression positive) ou confinement HPAPI (pression négative).
Traçabilité et conformité GMP / Annex 1 / FDA.

Intégration spécifique

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Compatibilité avec isolateurs de stérilité, de production, de R&D ou HPAPI.
Intégration possible sur sas de transfert, conteneurs, fûts ou isolateurs mobiles, cloison
Solutions sur-mesure pour lignes de remplissage, lyophilisation, pesée, formulation.
Large gamme d’accessoires : conteneurs, sacs de confinement, gants, consommables stériles.
Versions alpha-bêta standardisées, interchangeables avec les systèmes du marché.

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