Porte de transfert sécurisé MWS
La porte de transfert MWS A 150, développée par JCE BIOTECHNOLOGY, est un système de transfert aseptique sécurisé conçu pour assurer le transfert stérile de consommables, d’échantillons ou de déchets entre zones classées et isolateurs, tout en maintenant l’intégrité du confinement et la conformité aux exigences GMP.
La MWS A 150 est une porte de transfert sécurisée conçue pour répondre aux exigences des environnements aseptiques et confinés. Compacte et ergonomique, elle permet de connecter de manière fiable un isolateur, un sas de transfert ou un conteneur mobile, sans rupture de barrière.
Grâce à son diamètre optimisé de 150 mm, elle est particulièrement adaptée au transfert de petits volumes, de consommables stériles, de pièces techniques ou d’échantillons biologiques, tout en garantissant la protection du produit, de l’opérateur et de l’environnement. Elle s’inscrit ainsi dans une logique d’équipements pour transfert stérile pharmaceutique, avec un haut niveau de sécurité et de maîtrise des flux.
Principe
La MWS A 150 fonctionne selon le principe du système alpha-bêta :
- une partie fixe, intégrée à l’isolateur ou au sas
- une partie mobile, intégrée au conteneur ou au consommable
Les deux parties ne peuvent s’ouvrir qu’une fois solidement accouplées, créant ainsi une barrière hermétique qui empêche toute contamination croisée.
Ce principe assure un transfert sûr, conforme aux normes pour transfert aseptique et adapté aux environnements pharmaceutiques soumis aux exigences GMP, Annex 1 et FDA.
Caractéristiques générales
- Diamètre : 150 mm, idéal pour petits volumes et consommables.
- Technologie alpha-bêta sécurisée.
- Construction en inox 316L, conforme aux environnements GMP.
- Étanchéité renforcée avec joints haute performance.
- Ouverture uniquement lorsque les deux parties sont verrouillées.
- Nettoyage et stérilisation faciles (autoclavage, H₂O₂, CIP/SIP).
- Compatible pression positive (stérile) et pression négative (confinement HPAPI).
- Certification et conformité GMP, Annex 1, FDA.
Intégration spécifique
- Intégration sur isolateurs stériles (tests de stérilité, remplissage aseptique).
- Compatibilité avec isolateurs de confinement (HPAPI, poudres, cytotoxiques).
- Installation sur sas de transfert, conteneurs mobiles et systèmes personnalisés.
- Versions et accessoires disponibles (caps, sacs de confinement, pièces jetables).
- Conception modulaire pour s’adapter aux différents process.
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Nos services associés
Au-delà de la fourniture de l’isolateur, JCE BIOTECHNOLOGY vous accompagne à chaque étape. De la définition de vos besoins jusqu’à la maintenance en routine, nous proposons une gamme complète de services pour garantir la performance, la conformité réglementaire et la pérennité de vos équipements.
Conseil et étude d’intégration (isolateurs, lignes de production)
Personnalisation des dimensions et matériaux
Qualification IQ/OQ/PQ et assistance validation
Installation, FAT/SAT et mise en service
Formation opérateurs
Maintenance préventive et curative
Ré-qualification périodique et recalibrations
Fourniture consommables et pièces de rechange (joints, gants, sacs, filtres)
Nos produits associés
MultiWay® – Transfert & connexions
Isolateurs industrie pharmaceutique
